Соответствующая запись появилась в Государственном реестре КИ 12 января. Разработчик препарата планирует провести исследование безопасности и иммуногенности вакцины.
Согласно протоколу, в исследовании III фазы должны принять участие 284 ребенка. Препарат будут вводить в виде назальных капель, приготовленных из лиофилизата. Испытания предполагают проводить на базе городской детской клинической поликлиники» № 5 в городе Пермь и детской клинической больницы в городе Энгельс. Согласно данным ГРЛС, результаты исследования должны быть известны в конце текущего года.
В 2021 году Центр им. Гамалеи получил разрешение на проведение исследований данной вакцины у взрослых добровольцев в нескольких исследовательских центрах Екатеринбурга, Москвы и Санкт-Петербурга.
С 2023 года, после снятия ограничений (в связи с пандемией новой коронавирусной инфекции) в России, как и во многих странах мира, отмечается очередной циклический подъем заболеваемости корью и коклюшем. Подобные всплески наблюдаются каждые 4—6 лет и связаны с накоплением пула не иммунных к данным инфекциям лиц, утверждает Роспотребнадзор. На сегодняшний день эпидемиологическая ситуация по кори и коклюшу контролируемая, отмечают в службе.
По данным Росстата
За 2021 год выявили 1,1 тыс. случаев коклюша, в 2022 году — 3,1 тыс. В октябре 2023 года — 7,2 тыс. случаев, что превышает показатели октября 2022 года в 17,3 раза.
Всего за 10 месяцев 2023 года (с января по октябрь) зафиксировано 27,8 тыс. случаев коклюша, это абсолютный рекорд за последние годы. За шесть лет максимальные показатели отмечены в 2019 году — тогда было зафиксировано 14,4 тыс. случаев заболевания.
Кстати
Препарат «ГамЖВК» — это коклюшная живая рекомбинантная моновакцина для интраназального введения.
Зарегистрированные на территории России вакцины против коклюша: «Пентаксим», «Инфанрикс», АКДС и другие представленные на рынке — многокомпонентные.
Вакцинация детского населения против коклюша в России предусмотрена Национальным календарем профилактических прививок (НКПП).
